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UDI政策相继出台您真的实施完备了吗

UDI policy

2022年6月三类医疗器械/体外诊断试剂UDI国家政策正式落地，您真的实施完备了吗？

2019年8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯-标识系统规则》( 以下简称《规则》)，旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》( 国办发[2019] 37号)和《医疗器械监督管理条例》, 进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理，创新监管模式。《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。

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敏捷标识UDI管理系统功能模块

UDI分配

我们为烟草生产厂家可提供从单个产品到外箱的整体标识方案。烟草包装厂的喷码环境非常苛刻...
数据申报

国内:实现产品DI在药监UDID数据库的备案上传。欧盟:指导Basic-UDI的分配和数据生成，进行数据填报
UDI编码

根据UDI-DI+PI的组合，指导企业通过敏捷标识UDI管理系统生成UDI数据
UDI发码

指导企业通过敏捷标识UDI管理系统发送UDI数据
赋码检测

按照国内外相应法规文件要求，对器械的各级销售包装特性选择标签还是选择赋码设备提供合规设备同时根据企业的实际情况，提供全检或者抽检UDI设备
扫码关联

根据客户产品特性选择采用批次码还是序列码。批次码通过敏捷标识UDI管理系统前置关联生成数据文件，序列码通过敏捷标识UDI管理系统扫码后置关联生成数据文件
出入库功能

采集UDI数据，实现产品出入库信息，实现流向、流量管理（以及根据企业自身情况是否要将UDI数据对ERP、MES、CRM等系统进行数据打通）
产品追溯

生产企业:产品包装层级查询/关联经销商信息实现防窜货稽查/关联销售企业和产品溯源召回。流通企业:产品出入库信息/流向、流量管理(可对接ERP/MES/CRM等)

敏捷标识一物一码数字营销系统，基本功能

WUHEMA BIG DATA

一流企业实战验证的数字化营销产品

供应链溯源
数字化身份管理，全流程管控
从产品包装、原料、生产、仓储、渠道、终端到消费者实现产品全生命周期追溯管理，真正实现来源可查、去向可追、责任可究、风险可控！
01
用户大数据
可视化顾客大数据分析
可视化顾客大数据分析，帮助品牌快速、轻松部署扫码市场营销活动，并通过大数据分析，及时了解市场营销活动效果情况，为企业实施敏捷化生产，优化生产过程，改进业务流程提供数据依据。
02
效果营销
微信红包活动，裂变，小程序、微商城等
帮助企业直连消费者，打通产品营销领域内的各种碎片化应用场景，完成客户的发掘和转化，并全面衡量营销效果。
03
防伪防窜货
数字化管理，自动预警
每个商品拥有独一无二的二维码，可轻松获悉商品流向，系统呈现平台设定的经销商窜货规则信息，企业（稽查人员）自动接收窜货预警提示，让稽查轻松便捷。
04
安全赋码
全生命周期的赋码管控
不同包装形式，不同材质，多种赋码方式，满足产品多样化需求，如企业暂时不采用一品一码，也可在外包装印制统一码，作为活动入口。
05
流量变现
闲置流量推广或变现，灵活控制
企业在日常营销活动外，也可选择流量变现，匹配相应的广告形式（入口广告、二次跳转广告），从而获得相应的广告返佣。帮助品牌厂商提升营销资金使用效率，有预算时做活动，无预算时有广告收益。
06